昆药集团收成两连板 董秘:双氢青蒿素片处临床二期实验

2019-06-19 09:43 每日经济新闻

  每经记者陈星每经修改徐斐

  受双氢青蒿素片医治红斑狼疮项目影响,6月17日及18日,昆药集团(600422,SH)股价接连涨停。

  18日下午,《每日经济新闻》记者专访了昆药集团副总裁兼董事会秘书徐朝能。其表明,现在双氢青蒿素片正处于临床二期实验过程中,二期实验估量在15家医院打开,现在已在9家医院进行,有19位患者自愿参加临床实验。但他也坦言,“短期内,满意这个疾病临床需求的药品或许很难研制出来。”

  昆药集团在青蒿素范畴布局已有几十年之久,现在具有七个蒿甲醚系列产品品种,参加起草拟定的5个蒿甲醚系列药品质量规范收载于世界药典规范,但青蒿素相关产品对昆药集团的成绩奉献很小。

  一期实验作用安全有用

  伴随着屠呦呦团队最新研讨进展引发巨大重视,担任展开临床实验的昆药集团也火了一把。

  两边的协作开始于2016年。彼时,昆药集团宣告与我国中医科学院中药研讨所签定《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,将以里程碑付款的办法出资7000万元,购买该项目临床前研讨所获得的相关专利及临床批件。

  6月18日,昆药集团再度“一”字涨停。

  徐朝能对《每日经济新闻》记者表明,现在双氢青蒿素片正处于临床二期实验过程中。关于已完结的临床一期实验作用点评怎么?徐朝能答复了四个字,“安全有用”。

  他还表明,该项目二期临床实验完毕后需进行三期临床实验,以及经过药监局的药品注册批阅程序,才干终究上市出售。临床实验估量还将进行7到8年,“屠教师(屠呦呦)的团队给咱们估量的时刻是,假如实验顺畅,2026年左右药品能够上市。”

  由于红斑狼疮在临床上尚无治好办法,该项目一旦经过临床实验并经过注册批阅,是否意味着患者将迎来治好系统性红斑狼疮和盘状系统性红斑狼疮的期望?徐朝能表明:“能够这么预期,由于这个疾病的医治办法现在能够说是彻底空白的。”

  但他表明,关于该药物一旦成功上市或许占有的商场份额及或许构成的赢利,现在昆药集团并没有预估。

  在17日晚的布告中,昆药集团也提示了出资危险,称双氢青蒿素片医治红斑狼疮项目现在尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研制是项长时间作业,存在许多不确定要素,存在较大的研制失利危险。

  对此,徐朝能也坦言,产品终究能否实验成功现在并没有猜测,“我以为,短期内,满意这个疾病临床需求的药品或许很难研制出来”。

  刚得知青蒿素抗药性研讨进展

  实际上,昆药集团是青蒿素药物研制出产的前期参加者。

  昆药集团官网信息称,早在20世纪60年代,我国启动了一项代号523的项目,旨在研制一种新的抗疟疾药物。其时,昆药集团的前身昆明制药厂作为全国仅有一家企业,参加了此项研制作业。

  1990年,昆药集团与我国军事医学科学院携手联合研制蒿甲醚复方型抗疟特效药,构成A+B新复方,该组方是全球第一个ACT固定份额复方药,创始了ACT药物开发及使用的先河,昆药集团成为全球第一家以青蒿素类药物为根底进行疟疾医治办法(ACT疗法)研讨的企业。

  现在,昆药集团具有七个蒿甲醚系列产品品种,参加起草拟定的5个蒿甲醚系列药品质量规范收载于世界药典规范。

  但昆药集团青蒿素类药物的收入规划较小。依据其2018年年报,昆药集团在售的青蒿素类抗疟药产品有复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚质料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。此类产品2018年经营收入为6925.92万元,仅占公司总经营收入的0.98%,经营赢利为667.65万元。要知道,昆药集团2018年营收达71.02亿元,净赢利为3.36亿元。

  近年来,昆药集团抗疟疾药物营收呈下滑趋势。2018年,其抗疟类药物营收同比下滑35.66%;毛利率为52.71%,同比增加12.23个百分点。

  有职业人士剖析称,近年青蒿素产品出售额下降,首要与出售区域疟疾感染率下降有关。据了解,疟疾的发作与卫生条件差有很大相关,因而青蒿素抗疟疾药物的出售商场首要为国外一些经济不发达区域。

  徐朝能也表明,现在公司青蒿素抗疟疾产品首要销往国外商场。但他告知《每日经济新闻》记者,现在国内仅有两家企业具有对海外出售青蒿素抗疟疾产品资历。

  为破解“青蒿素抗药性”难题,屠呦呦团队提出替换青蒿素联合疗法中已发生抗药性的辅佐药物等应对方案,昆药集团是否方案出产新药?徐朝能暂时未给出答案,“咱们也跟你们同一天(6月17日)知道屠教师的研讨进展,是否研制新药要看与屠教师团队后续的交流”。

  相关于商场较为有限的抗疟疾药品,一旦昆药集团在红斑狼疮项目上获得打破,无疑能够走向全球商场。

  西南证券发布的研报以为,我国红斑狼疮疾病医治范畴具有宽广的商场开发价值,保存估量我国潜在患者人数到达100万人,相当于全球患者的五分之一,该产品适应症具有较大商场潜力。

  但面临长达七八年的研制期和或许存在的研制危险,商场的追捧好像为时髦早。在该产品没有获得新进展或获批上市之前,遭受辅佐用药、中药注射剂等方针压力的昆药集团,成绩还略显疲态。

责编:李青云
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