不是特效药!“百优解”不能解百忧 或存严峻不良反应

2019-03-01 14:48 健康时报

  (健康时报记者 徐婷婷文/图)世界卫生组织一份关于郁闷症的陈述显现,全球有超越3亿人患有郁闷症。郁闷症病因杂乱,其间5-羟色胺缺少备受重视,而世界上医治郁闷症最常用的药物之一为5-羟色胺再吸取按捺剂,便是经过进步脑内5-羟色胺水平而起作用的。

  礼来公司(Eli Lilly and Company)出产的Prozac(中文名百优解),又名盐酸氟西汀,是5-羟色胺再吸取按捺剂类药物,郁闷症医治中运用遍及的药物。

  不过,健康时报记者查询发现,许多人把“百优解”错成了“百忧解”。乃至在国内,有千余篇学术论文也发生了相同的过错,翻开百度百科,竟然还有一个“百忧解”的词条。

  显着,从市场推广的视点看,礼来公司起了一个“很好”的姓名,运用姓名的谐音,把大众误导成“百忧解”,先入为主地势成对药品功用的确定。不过,礼来作一个世界的闻名药品公司,不应玩这种文字游戏,有关法令界人士以为涉嫌违反国家药监部分的相关要求。

  大众需求理解的是,“百优解”不是“百忧解”,也不能“百忧解”。

  “百优解”常被误为“百忧解”

  大众:被药品姓名误导

  据礼来官网信息,盐酸氟西汀是全球第一个被美国FDA同意,于1987年上市的抗郁闷药。1995年进入我国市场时,礼来公司给起了一个“嘹亮”的中文名——百优解,许多人当成了“百忧解”。

  记者在国家药品监督办理局查询发现,礼来旗下的盐酸氟西汀商品名均为“百优解”,无论是进口药品,仍是国产药品,均无法查找到“百忧解”的相关药品商品名注册信息。

  而在百度上,盐酸氟西汀有两个姓名:“百优解”和“百忧解”,各个链接下所描绘的作用、剂量、用法、副作用、忌讳都迥然不同,乃至有着相同的出产企业——礼来公司。显着,百度也现已把“百优解”误成了“百忧解”。

  我国上市之后,礼来就开端宣扬百优解解百忧的概念。“‘百优解解百忧’一句耳熟能详的短语已在郁闷症患者及家族中广为流传。”在礼来官网中,一份“百优解我国上市十年暨分散片剂型盛大上市”的文件,在其最显着的方位如此写道。

  健康时报记者以“百优解”为关键词进行检索时发现,近100条信息中,90%以上网民都将“百优解”误读成“百忧解”,以为它是一种能医治各种不高兴的药:“百忧解、解百忧”、“期望一切郁闷症患者服用百忧解都能解百忧”、“百忧解药名总是很诱人”、“本想自行服用百忧解对立每个月都有的那两天不高兴”……

  “百优解的姓名不扫除有暗示的作用,药物姓名的确会存在误导。”我国药物乱用防治协会常务理事、精力心思专家何日辉告知健康时报记者,在临床中有一些患者常常经过查找引擎去了解网上信息,一个存在显着暗示性作用的药名会导致一些患者片面想经过运用这个药物来缓解病况,在就诊时还自动提出想要用这个药。

  当年百优解被同意上市后,敏捷成为非常盛行的抗郁闷症药。据礼来官网信息,1995年就已成为全球第三大热销药品。从前很长一段时间内,百优解都是我国用量最大的抗郁闷药之一。据PDB(我国医药工业信息中心的药物归纳数据库)国内样本医院出售数据,盐酸氟西汀2013年出售额达8123万元,其间礼来公司占有92.17%。

  1000余篇论文错用“百忧解”

  医生:也误以为“百忧解”

  将“百优解”误以为是“百忧解”的,可不仅仅只是患者,还包含许多学者、医生。

  健康时报在知网以关键词进行查找,不完全计算,442篇学术论文运用了“百忧解”,而运用正确商品名“百优解”的学术论文仅178篇。在万方论文数据库以关键词进行检索,运用正确商品名“百优解”的学术论文缺少100篇,而运用“百忧解”的学术论文却超越1000篇。

  其间,误用“百忧解”的不乏尖端学术期刊、三甲医院医生。

  “假如有这么多的学术论文会误认,加上这姓名自身就运用了谐音和近意,再有,药物称号与成效存在相关性,的确存在冒犯相关规则或许”。江苏南京一位不肯签字的律师告知健康时报记者。

  华中科技大学同济医学院隶属同济医院药学部药师李洁也指出,“百优解”的“优”与“忧”音形附近,导致患者误以为该药是医治情绪低落、郁闷的“全能”药。一些人没经过医生确诊,经过各种途径取得并运用此药,存在乱用或许。

  依据原国家食药监总局发布的《关于进一步标准药品称号办理的告诉》(国食药监注[2006]99号)明确规则,药品商品称号不得夸张、宣扬、暗示作用作用。命名时,不得运用夸张或暗示药品作用的文字。

  李洁指出,该药1995年以“百优解”的商品名进入我国市场,《关于进一步标准药品称号办理的告诉》是在2006年出台,关所以否需求更改药品称号,药品监督办理局应该做出判定。

  北京律师协会公司法和企业法令危险办理专业委员会副主任展曙光以为,由所以行政批阅的事项,尚没有相似的法令判定,现在在法令层面上界定是否违规仍待调查。

  国家食药监局官网查找到的2018年5月最新的进口药品许可证显现,该药仍然以“百优解”命名,有用期截止2021年8月。

  国家药监部分是否知悉、认同“百优解”商品名给大众乃至专业人员形成的误读?是否违反国家局发布的《关于进一步标准药品称号办理的告诉》?是否依据大众用药安全而对礼来该产品考虑采纳更严厉的监管办法?健康时报记者于2月27日致函国家药品监督办理局,截止发稿日前,国家药监局没有回复。

  在多个国家引警示

  各国研讨:或存严峻不良反应

  Prozac(百优解)一经上市就成为最常见的处方药之一,乃至一度成为了医治郁闷症的代名词。据礼来官网信息,已为全球5400万人供给了医治。据介绍,仅在美国每年就开出近300万张百优解处方。

  美国《财富》杂志数据显现,该药每年的出售额可达26亿美元。一部同名自传改编的影片《Prozac Nation》,叙述了年青的哈佛女孩与郁闷症的故事,片名乃至直接将百优解代表了郁闷症。

  不过,在热销的一起,美国、英国、法国等国也发布了许多研讨警示Prozac(百优解)运用过程中的严峻不良反应问题。

  依据美国FDA的同意,百优解用于医治成年与晚年郁闷,及仅有一个获准医治儿童郁闷症的郁闷药。

  不过FDA对包含了10万名患者在内的372项研讨进行了全体评价:18~25岁的成年人,特别儿童,在运用Prozac(百优解)等抗郁闷药物后自杀思维和行为危险显着添加。

  所以,FDA要求一切抗郁闷药物的制造商修正其产品的标签,包含一个盒装正告和扩展的正告声明,提示医疗保健供给者在儿童和青少年承受抗郁闷药物医治时,会添加自杀危险。

  英国国家卫生和临床最优化研讨院发布的医学攻略也提出要求,这类药物(5-羟色胺再吸取按捺剂)不应当被用作医治郁闷症的首选用药,因其或许会引发患者发生自杀或自残的主意。

  法国则在2017年从头修正攻略,答应Prozac(百优解)适用于青少年中重度郁闷症,但不答应轻度郁闷症患者运用。英国NICE攻略(2015年修订版)阐明,仅能用于8~15岁青少年中重度郁闷症运用。

  此外,据今天美国(USA TODAY)2015年7月报导称,美国联邦疾病操控和防备中心(CDC)研讨发现,备受欢迎的抗郁闷药物Prozac(百优解)与出世缺点有较高的相关性,但用于医治孕妈妈郁闷症的其他几种相似药物没有这种危险。CDC研讨人员珍妮塔·里弗豪斯指出,研讨发现盐酸氟西汀与先天性心脏损害缺点、以及颅骨形状不规则与有关。

  此前,2006年FDA就现已发布了一项关于挑选性血清素再吸取按捺剂(SSRI)类抗郁闷药的正告,称新生儿持续性的肺动脉高压或许与其存在相关。

  李洁指出,在临床中,运用百优解常常会伴随着头痛、严峻、疲倦、头晕的副作用,约1%的服用者会呈现躁狂症状。别的,还或许加剧青少年患者的自杀倾向。

  此外,烟中的尼古丁和酒中的酒精都会加强氟西汀的中枢按捺作用,严峻的还会导致呼吸按捺。

  并非特效药

  专家:百优解不能解百忧

  北京大学第六医院一位专家指出,在我国,百优解现在获批的适应症为郁闷症、强迫症、神经性贪食症。在他看来,现在国内抗郁闷药有许多,处方开得最多的也并非是百优解,而是其他的一些抗郁闷药物及医治办法。

  “百优解并非医治青少年郁闷症的首选。”何日辉举例说,如患有郁闷症,最首要的是心思干涉等。关于轻症郁闷症以及孩子,尽量少用抗郁闷药物,即便要运用抗郁闷药,也要稳重挑选。

  美国底特律韦恩州立大学医学院和VA医疗中心的一项研讨提示,在郁闷症中,5-羟色胺的缺少或许并没起到无足轻重的作用。相关研讨结果宣布于近期ACS Chemical Neuroscience(《美国化学会化学神经科学》)杂志上。

  英国赫尔大学教授Irving Kirsch宣布在期刊《Public Library of Science Medicine》的研讨显现,市场上常见的Prozac(百优解)等四种抗郁闷药仅对重度郁闷症患者有一些作用,没有理由对一切人都开具郁闷药处方,只要极为严峻的郁闷患者才需求。

  而现在在美国,百优解关于青少年的适应症仅限于严峻郁闷症。法国医疗产品安全局也提示民众慎用抗郁闷药,患者在服用抗郁闷药之前,最好先了解病况的严峻程度。假如是轻度郁闷或临时性症状,心思咨询会更为有用;假如是中度或重度郁闷症,才有必要经过抗郁闷药进行医治。相关于国外,我国管控愈加严厉。美国、英国、法国等国仍然答应百优解用于医治儿童中度或重度郁闷症。据礼来官网信息,在我国,百优解郁闷症医治仅限用于成人。

  而作为精力类处方药,百优解需在医生处方后才干获取。何日辉则以为,虽然是处方药,但药店假如没有严厉依照处方药办理规则来进行购买,一些孩子仍是有或许购买此类药物,导致乱用危险。

  李洁主张,精力疾病在运用药物医治的一起,还必须辅佐心思医治才干到达最好的医治作用。有了好的心思引导和生活环境,纾解掉心中的“郁”,才干真实做到解百忧。

责编:李青云
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