诺如病毒四价疫苗进入临床研讨

2019-06-05 09:28 科技日报

  科技日报讯(侯树文记者王春)6月4日,记者从我国科学院上海巴斯德研讨所得悉,研讨所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合攻关开发的四价重组诺如病毒疫苗已于5月30日取得国家药品监督管理局同意,作为国家I类防备性生物制品正式进入临床研讨。

  记者了解到,该疫苗包括四种诺如病毒首要盛行基因型的重组病毒样颗粒抗原,理论上能够防备80%—90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎,是现在全球范围内取得临床答应价次最高的多价诺如病毒疫苗。

  研讨标明,我国5岁以下儿童中每年诺如病毒引起急性胃肠炎的发病率高达15.6%。“诺如病毒至今未能在细胞上有用扩增、未能完成体外大规模培育,因而不能用传统的灭活和减毒战略开发疫苗。”上海巴斯德所免疫学与抗病毒战略研讨组组长黄忠对记者表明,感染人类的诺如病毒有20多种基因型,型别地域散布差异大,病毒易变异。因而,怎么开发出具有广泛维护力的疫苗几十年来一直是国际性难题,也是要挟我国公共健康的“卡脖子”技术问题。

  2015年4月,上海巴斯德研讨所与智飞生物签署协作协议,共同开发多价诺如病毒疫苗。黄忠研讨员领导科研团队,选用先进的基因工程技术,构建了根据病毒样颗粒(VLP)的多价重组诺如病毒疫苗原型。

责编:李青云
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